مديريت كيفيت تجهيزات پزشكي ISO 13485

صنعت تجهيزات پزشكي تحت تاثير مجموعه پيچيده اي از سيستم هاي قانوني، استانداردهاي ملي و بين المللي و الزامات ديگر است.

توليد كنندگان تجهيزات پزشكي مسئول هستند همواره محصولاتي ايمن و موثر فراهم كنند.

ايزو 13485 يك استاندارد بين المللي شناخته شده

براي قوانين تجهيزات پزشكي در سراسر جهان است.

ايزو 13485 كمك مي كند توليد كنندگان تجهيزات پزشكي تعهد خود نسبت به كيفيت را به مشتريان و قانون گذاران نشان دهند.

مزاياي گواهينامه ايزو 13485:

• گواهينامه ايزو 13485 توسط مشتريان سازمان،توزيع كنندگان و مسئولان به عنوان تعهدي نسبت به كيفيت تجهيزات پزشكي مي باشد.

• اكثر توليدكنندگان تجهيزات پزشكي خواهان فروش جهاني محصولات خود هستند. دريافت اين گواهينامه به آنها درحصول آن كمك ميكند.
• سنجشهاي مرتب به سازمانها كمك ميكند به نظارت و ارتقا سيستم مديريت و پروسه ها بپردازند. اين كار قابليت اعتماد به عملكردها و محصولات را افزايش مي دهد،
•       مطابقت با الزامات قانوني و مشتري را تضمين مي كند و عملكرد مالي را افزايش مي دهد.

جهت كسب اطلاعات بيشتر درخصوص نحوه و چگونگي پياده سازي و اجرا و اخذ گواهينامه ايزو 13485 و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قيمت با

كارشناسان تخصصي ما تماس بگيريد.

كارشناس بازرگاني: خانم كوثري

شماره تماس: 22926960

منبع: WWW.ISO2015.IR